岗位：全职
年龄：不限
1、制定相应质量检验管理规程，建立和完善本部门SOP及相关规章制度，组织实施质量管理制度，分析实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求；
2、 能独立完成国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究；及时了解国家关于药品研发的政策，提出药物分析部门建设的合理建议与方案；根据实验室研发制定分析及质量研究项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。
3、 负责药物分析研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；负责CTD格式申报资料的审核
4、 负责提升分析人员的整体技术能力，安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养，技术结果符合政策法规要求；
5、 负责制定和修订物料、中间产品、成品质量标准和内控标准，制定和修订物料、中间产品、成品的检验项目和详细检验操作规程，制定和修订物料、中间产品、成品的取样制度和操作方法，负责物料、中间成品、成品、留样的检验工作，并出具检验报告；
6、逻辑思维能力，科研问题分析与解决能力、沟通协调能力和团队管理能力
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学相关专业；
2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验，有丰富的药物分析方法开发经验，能独立进行质量研究工作，制订质量标准；
3、熟练进行HPLC、MS、UV等分析仪器的使用、维护和保养；
4、熟悉药物分析研发流程和相关法规；有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，能够解决研发过程中的难题；
5、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则；具备较强的自学能力，能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求，并在工作中及时做出调整变化。
6、具备良好沟通能力和团队合作精神，具有项目管理经验和能力。
