岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责组织起草化验室标准技术文档,负责指导优化细化实验规程;
2、负责管理化验室OOS、偏差调查处理;
3、负责组织化验室技术自查,化验室每周技术抽查;
4、在QC经理的指导下协助各组长完成CAPA;
5、负责化验室培训管理,优化培训流程,培训方式,培训效果监督。
6、负责化验室人员技术等级划分、评估,技术等级考核。
7、需要时完成相关检验工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,2年以上药企仪器分析(HPLC/GC等)相关经验(有管理经验优先);
2、能够熟练使用办公软件,熟悉文件管理,具有编写技术文件经验。
3、熟练掌握药物分析相关知识;熟悉理化分析,熟悉检测仪器的应用;了解化验室安全管理知识。
4、了解实验室工作流程,熟悉相关法律法规和GMP要求,能够熟练操作实验室各种仪器;
5、具有实验方法验证经验,具有管理实验室OOS/偏差经验。
6、具有良好的沟通协调能力和抗压能力、善于发现及解决问题。