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多肽纯化车间主管/主任 

陈女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:1、 负责发酵和分离提取工序的生产管理;
2、参加发酵&分离提取车间生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证;
3、支持进行10T规模发酵&分离提取车间的所有生产活动并批生产活动符合当前GMP的要求;
4、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
5、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行;
6、支持生产物料选择、采购;
7、起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/台账)、审核批生产记录;
8、组内成员及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作;
9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善。
任职要求:
1、发酵工程、基因工程、生物化工、生物化学、微生物学及相关专业,本科及以上学历。
2、 负责纯化工序(低压、高压、冻干)的生产管理;
3、参加纯化车间生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证;
4、支持进行10T规模纯化车间的所有生产活动并批生产活动符合当前GMP的要求;
5、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
6、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行;
7、支持生产物料选择、采购;
8、起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/台账)、审核批生产记录;
9、组内成员及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作;
10、积极主动开展业务优化并不断改进与完善。
扬州奥锐特药业有限公司
21-50人民营    

单位简介

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扬州奥锐特药业有限公司(YangzhouAuriscoPharmaceuticalCo.,Ltd.)是奥锐特药业有限公司全资设立的一家集研发、生产、销售为一体的生物医药企业。公司在设计及建设过程中融入先进的GMP、HSE理念,努力建设成为现代化的新型原料药和制剂生产企业。扬州奥锐特公司位于江苏省扬州市高新技术开发区生物医药健康产业园,占地面积近10万平方米,注册资本2亿元人民币,总投资10亿元人民币,分2期建设,一期投资5亿元人民币,建筑面积7万平方米,2020年完成建设,2021年初开始试生产。公司共建设4个符合美国FDA要求的原料药车间,1个固体制剂车间,设计生产能力为片剂17亿片/年、胶囊3亿粒/年、API原料40T/年、中间体60T/年,项目建成并达产后,预计年产值8亿元人民币,年纳税5000万元人民币以上。
单位地址
  • 江苏扬州邗江区高新技术产业开发区健安路28号导航
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  • 扬州奥锐特药业有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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