岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:1、 负责发酵和分离提取工序的生产管理;
2、参加发酵&分离提取车间生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证;
3、支持进行10T规模发酵&分离提取车间的所有生产活动并批生产活动符合当前GMP的要求;
4、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
5、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行;
6、支持生产物料选择、采购;
7、起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/台账)、审核批生产记录;
8、组内成员及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作;
9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善。
任职要求:
1、发酵工程、基因工程、生物化工、生物化学、微生物学及相关专业,本科及以上学历。
2、 负责纯化工序(低压、高压、冻干)的生产管理;
3、参加纯化车间生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证;
4、支持进行10T规模纯化车间的所有生产活动并批生产活动符合当前GMP的要求;
5、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
6、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行;
7、支持生产物料选择、采购;
8、起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/台账)、审核批生产记录;
9、组内成员及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作;
10、积极主动开展业务优化并不断改进与完善。