岗位:全职
年龄:不限
工作内容:
1. 负责所承担专题或伴随试验的方法、方案及相应报告撰写工作;
2. 负责所承担专题或伴随试验的方法开发,方法满足样本检测的需要;
3. 确认参与所承担专题或伴随试验的技师接受过相关的培训并掌握必要的技能;
4. 管理项目进程,合理安排技师的工作,题或伴随试验按时完成;
5. 负责与所承担专题的委托方进行沟通;
6. 负责审核工作表和管理专题文件夹;
7. 及时增加、修订相关SOP,尽量避免工作过程中出现偏离;
8. 对于试验过程中出现的偏离和事故,及时记录并采取纠正和预防措施;
9. 会同部门负责人及时处理质量部门(QAU)提出的问题,专题或伴随试验的运行符合GLP规范要求;
10. 承担临床前试验免疫毒性分析平台的优化提升和拓展。
任职要求
1) 硕士及以上学历两年以上相关行业工作经验,医学、药理学、病理学、动物医学等医药相关专业;
2) 有CRO或GLP实验室工作经历者优先;
3) 熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规;
4) 精通MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台;
5) 熟悉RO受体占位、Biomarker细胞因子检测、免疫细胞分型、CRA体外细胞因子风暴评价,体外免疫原性评价、免疫细胞活性评估等项目内容;
6) 身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
7) 具有良好的英语听、说、读、写能力;
8) 熟练使用office等办公软件。