岗位:全职
年龄:不限
1. 岗位描述
1) 根据中国药典、国家标准、行业标准等法规要求,开展工艺用水、无源医疗器械及材料的无菌检验、微生物限度检验、细菌内毒素检测、微生物用培养基灵敏度检查等;
2) 按照规范撰写相关实验方案、报告及SOP;
3) 菌种的日常活化、筛选、繁殖、保存工作;
4) 负责按照检验规程对产品进行化学、微生物性能检测;
4) 负责检测设备、仪器、工具、器具的日常维护和保养;
5) 负责洁净车间、洁净微生物的环境监测(包括尘埃粒子检测、沉降菌检测、风速检测等);
6) 负责工艺用水、工艺用气的检测;
2. 任职要求
教育水平:大专及以上;
专 业:化学、生物、药学等相关专业背景;
工作经验:一年以上相关工作经验等相关专业;有一定的法规经验,有无菌、微生物限度、细菌内毒素方法验证经验者优先;
培训经历:医疗器械无菌检验员培训;
专业知识:
(1)熟悉《中华人民共和国药典》,熟悉化验知识;
3. 技能技巧:
(1)熟练运用office办公软件;
4. 个人素质:
(1)具有高度的责任心;
(2)有较好的沟通能力,以及良好的团队合作精神。