岗位:全职
年龄:不限
具体薪酬视能力和学历而定。
岗位职责:
1、对生产用培养基、原辅料、试剂等进料检验:依照进料检验技术指标判定合格性;
2、负责细胞质量检测相关工作,负责细胞方面的分析方法开发,验证以及检测工作,撰写并培训 SOP;
3、熟练无菌检测,支原体检测,内毒素检测等实验操作,熟悉无菌操作,PCR实验室,细胞计数、STR 核型分析、QPCR、流式细胞技术、细胞周期、等细胞质量检测实验;
4、熟悉 QC工作流程,了解GMP要求,能按照ISO要求完成质量检验相关工作;
5、建立及维护 QC 质量体系,负责实验室的文件管理系统,分析方法的转移及验证,实验室的分析方法和记录符合药典和 GMP 的要求;
6、负责建立工艺开发的质量标准,项目按进度顺利完成;
7、完成上级交办的其它工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历微生物学、分子生物学、细胞生物学及药学等相关专业;?
2、熟悉细胞培养、分子生物学(流式,免疫荧光,qPCR和ELISA)等实验技术;
3、3年以上QC相关工作经验,有细胞公司,药企,医学检验中心或医院检验1年以上工作经验者优先;具有细胞IND申报以及文件编写的经验;
4、具有较强的领导能力和优秀的管理能力,能够监督多个项目的进度,并能及时与上层管理人员及相关方进行沟通;
5、工作积极主动、细致严谨,有良好的沟通协调能力,较强的责任心和执行能力。
原标题:《细胞质检员》