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临床协调员CRC 

陈老师
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
主要职责
一.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;
二.临床试验前准备阶段:
1.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
2.参与临床试验前临床试验方案的培训,同时协助研究者完成项目分工责任人授权并签署授权书,做好培训记录,研究者签名等,存档备查;
3.做好项目检查相关辅助科室的联系并进行协调;
4.做好物资交接,与药物临床试验机构药物管理员、申办者进行试验药物及物资的三方交接,共同清点、签名、入库。
三.临床试验进行阶段:
1.做好受试者的招募,协助研究者进行受试者的知情、筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
2.协助研究者对受试者进行临床试验观察,负责CRF的填写与录入、试验用药的指导以及合并用药的记录;
3.积极协调处理试验中发生的不良事件,并及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4.做好药物的管理,关注药物的储存条件、出入库量、有效期,并遵照SFDA或申办者(CRA)的意见,对未使用的试验药物进行销毁;
5.协助PI接受CRA、稽查员等临床试验中的监查、稽查,准备好相关文件资料并做好记录,发现问题,及时解决;
6.做好药物临床试验资料的管理工作,按照GCP的要求,保管试验中的资料,按项目整理文件夹并归类,对研究者和CRA借阅资料做好登记。
四.临床试验结束阶段:
1.协助PI对CRF的数据进行答疑并做出合理的解释;
2.协助PI进行文件的存档,包括STDA批件、伦理委员会批件、药检报告、知情同意书、筛选入选表、培训记录、研究者简历、监查员访视报告、总结报告、研究病例等,整理后PI签字交药物临床试验机构档案室存档;
3.协助PI做好受试者在试验过程中以及试验结束后的报销工作。
五.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
任职要求:
愿意从事临床科研性质工作,有相关经验和GCP证书的优先。
大专及以上学历,护理学,医学,药学等相关专业。
专业知识扎实,与他人沟通能力优秀,
工作责任心强,注重细节,具有独立工作能力,又有良好的团队合作意识,
高博医疗集团北京高博医院
2020年2001-5000人民营    

单位简介

企业文化

发展历程

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北京高博医院是一家以疑难重症诊疗、临床研究、生物医药及器械的产业转化为战略目标的研究型医院,也是北京市临床研究的公共服务平台。医院聚集了一批中国****的临床研究专家和一支完整的临床研究支撑团队,以临床研究能力为基石,整合北京丰富的基础研究、创业企业、和科研机构的力量,打造高水平的医学创新的生态体系。

医院位于北京市的昌平生命产业园,建筑面积约10万平方米,规划床位500张,含100张早期研究病床。以实体肿瘤、血液肿瘤与脑科学为专科特色,于2023年7月正式落成。

北京高博医院是研究型医院模式的探索和实践者,也是高博医疗集团的旗舰医院之一。高博医疗集团成立于2017年,旗下设有疑难重症医学中心,临床研究中心,精准诊断中心和数据智能中心四大业务板块。以推动医学创新为使命,集团汇聚了****的临床专家,搭建了产业和临床的融合平台。超过一半的团队为临床创新转化方向提供专业服务,并设立了早期临床研究中心、中心实验室、中心影像、中心病理、心脏安全评价中心、临床药理、医学及统计等专业服务团队。自成立以来,集团高速发展,已经累计服务数百家创新药企业的数百项创新药试验,也为数万疑难重症患者带来了生的希望。


价值观 患者需求至上
使命愿景 追求卓越诊疗,突破创新科技,创造生命可能
定位 临床驱动型创新医疗科技平台
2019年11月签署合作协议
2021年5月主体结构地下部分完工
2022年5月主体结构通过竣工验收
2023年4月大型设备进场安装调试
2020年3月奠基开工
2021年9月主体结构封顶
2022年7月室内装修工程启动
2023年7月北京高博医院落成
2024年2月19日,淋巴瘤骨髓瘤科开诊3月6日,血液肿瘤免疫治疗科开科4月3日,中医科开诊5月12日,胸部肿瘤科开科6月19日,手术麻醉中心开科8月1日,消化肿瘤科开科11月26日,核医学科开科12月17日,疼痛科开诊
单位地址
  • 北京市昌平区中关村生命科学园二期北京高博医院导航
康强网客服微信号 15359336857
  • 康强推荐单位
  • 高博医疗集团北京高博医院
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