岗位：全职
年龄：不限
职位职责：
1. 参与建立西林瓶隔离器灌装线、预充针隔离器灌装线标准操作规程；
2. 参与西林瓶隔离器灌装线、预充针隔离器灌装线安装、调试、验收、验证工作；
3. 操作隔离器、洗灭灌轧联动线，并根据生产情况进行调试，确保设备正常运行；
4. 按GMP要求填写生产记录，完成生产前后清场，保证洁净区环境及物料平衡；
5. 配合灌装岗位CAPA、变更、偏差等工作；
6. 负责按技术文件完成注射剂产品配制、灌装工作；
7. 接受领导安排的其他工作。
职位要求：
1. 熟悉无菌制剂生产要求；
2. 熟悉隔离器原理，具有西林瓶隔离器灌装线或预充针隔离器灌装线操作经验，能独立完成：隔离器清洁、泄露测试、VHP灭菌、手套完整性检测、等操作工作；
3. 具有洗瓶机、灭菌隧道、灌装加塞机、轧盖机操作及验证经验；能独立完成：规格件的拆装、RTP桶无菌转移操作；具备设备出现掉瓶、碎瓶、划痕、不良品时对设备的调节能力；
4. 参与过培养基模拟灌装试验；
5. 工作积极主动，沟通协调能力强，有上进心，有责任心；
6. 熟练掌握Word、Excel、PPT等基本电脑办公软件；
7. 具备1年以上隔离器灌装线操作经验；具备注射剂产品配制、SUS使用经验者优先。
