常州百瑞吉生物医药有限公司
常州 天宁区
2年以上
本科
2-5
1、负责定期收集产品上市区域(含拟上市区域)的法律法规,评估法律法规对我公司在产和在研产品的影响,完成差距分析,组织相关部门开展相关工作。
2、负责按照注册计划,组织按时完成各项注册申报工作,注册计划的达成。
3、负责与各监管部门维持良好的沟通,维护各类平台信息,及时处理注册相关的各类问题。
任职资格
1、两年以上美国FDA 510K或PMA或者欧盟CE认证或者中国三类医疗器械注册经验;
2、本科及以上学历;
3、能够使用英语流利阅读和撰写注册文件资料,同时 口语好者优先 。