岗位：全职
年龄：不限
1. 负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；负责药品注册相关技术文件（综述资料）的撰写，组织涉及部门整理、编写注册文件
2. 熟悉药品注册申报流程，能够独立负责药品注册工作，并与审评机构及时沟通，产品顺利注册；
3. 了解国内外法规政策的动向，负责相关法规标准（主要是注册、体系类）的收集、更新、整理、消化及对公司各类文件影响的分析，并对相关部门进行相应培训；
4. 负责进行拟开发/在研项目的注册相关信息调研，为项目立项、研究策略提供建议和法规依据。
5. 组织或协助完成国内外各级监管部门、甲方、第三方的现场核查/审计；
6. 负责与各级监管单位之间的沟通联系及关系维护。
7、在分析、制剂岗位从事相关研发工作的，对注册有一定知识了解或储备的。
岗位要求：
1. 本科以上学历，药学相关专业，英语六级或以上；
2. 有3年以上国内外药品注册相关经验
3. 有研发背景、有CTD格式资料编写经验者优先
