岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.负责撰写综合性申报资料如:立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等,
2.负责填写、整理及审核全套申报资料;
3.负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
4.负责与政府有关部门的协调和沟通;
5.负责领导交办的其他相关工作。
任职资格:
1.药学专业,本科及以上学历;
2. 3年以上药品注册专员工作经历,数学整个药品申报流程;
3.熟悉注册相关法规:药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法等;
4.熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识;
5. 能熟练查阅文献资料,对英文药学、临床文献能熟练翻译;