宜昌枝江市医药医护招聘

根据生产计划对中控和中间体及时完成检测并反馈检测结果。 及时完整真实地填写相关检验记录及辅助记录（包括溶液配制记录、仪器使用记录、温湿度记录等）。 熟练掌握各检测仪器（包括卡尔费休水分仪、**液相色谱仪、气相色谱仪等）的操作及日常维护。 熟练掌握产品的检测方法及检测要点。 及时向上级主管报告工作过程中出现的异常情况。 遵守公司规章制度及部门管理要求。 岗位要求： 1、化学、制药等相关专业，大专以上学历，有工作经验，能力突出者可放宽处理。 2、能适应倒班，8小时三班倒制。 3、2-3年QC中控工作经验。

1.协助技术部经理制定技术部分析组工作计划、体系文件、操作流程； 2.负责新产品质量文件及方法转移，对中控、中间体相关检测方法进行优化； 3.负责采购、维护、保养、校准技术部分析组的各种设备、检具、量具； 4.调查公司质量事故、分析质量统计数据，采取各种措施，持续改进质量管控办法，持续提升产品质量； 5.负责安排技术部日常样品检测工作，配合工艺组完成工艺优化 6.负责技术部分析组的人员培训 7.完成领导交办的其他工作。 任职要求： 1化学分析、药物分析相关专业，本科5-8年，硕士3-5年工作经验。 2有较强的化学药质量研究背景，有仪器分析，方法学研究相关工作经验。 3有较强的沟通能力和团队管理能力。 4熟悉NMPA、FDA的法律法规及相关技术指南

1、负责建立并完善公司质量管理控制体系； 2、根据GMP法规要求，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册； 3、优化与维护公司质量体系，其可操作性并符合法规要求； 4、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，质量体系的不断改进； 5、保持良好的客户和**沟通，维护公司质量形象； 6、迎接客户审计和**检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施； 7、审核批准验证主计划以及相关验证文件，公司的验证活动符合GMP要求； 8、组织质量培训，提高员工质量意识； 9、组建和管理质量团队。 任职资格: 1、8年以上大中型原料药生产企业工作经验，5年以上中高层质量管理工作经验； 2、具备较强的产品质量管控能力，以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等； 3、具备较强的文字表达能力，能够撰写各SOP、验证报告等； 4、有主持或负责GMP、FDA等客户审计与认证工作经验； 5、具备较强的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，敬业专业； 6、有原料药厂新厂建设经验优先。

1. 参与新厂房设计，软硬件URS建立，组织实施DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ等一系列工作；2. 协助公司验证管理体系的建设、维护和提高，包括验证指导相关文件的编写和修订；3. 负责起草和编写公司验证主计划，其可操作性和验证工作的有效性，使生产过程持续稳定的进行；4. 审核批准各项验证方案、验证报告及相关文件，如设备/系统确认、工艺验证，清洁验证，无菌工艺模拟、更衣确认，并监督执行，使生产过程在GMP条件下持续稳定进行；支持并审核批准验证偏差调查和处理；5. 支持公司内各项验证，再验证；6. 新项目进入时，审核验证状态与项目匹配性，必要时组织补充验证；7. 负责设备放行和区域放行，负责协调验证外包服务，并监督其服务质量。任职资格：1. 本科及以上学历，制药、药学、精细化工相关专业；2. 至少5年制药行业相关经验，API药厂经验尤佳；3. 良好的沟通表达能力，组织协调统筹能力，承压能力和内驱力。