烟台化验员/工艺员/QC、QA招聘
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7-29
职责:
1、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。
2、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。
3、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训,培训格者才允许从事食品流通经营。
4、建立并执行从业人员健康管理制度
5、执行食品安全标准。
6、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。
基本要求:
1、身体健康并持有有效健康证明。
2、具备2年以上餐饮服务食品安全工作经历优先。
3、持有有效培训合格证明。
4、食品药品监督管理部门规定的其他条件。
牟平区·武宁街道1年以上本科
12-8
1、负责验证相关管理流程文件、验证状态的维护、更新及优化;
2、负责验证相关风险评估分析及更新,验证风险评估的可指导性;
3、负责验证总计划的开展及完成进度跟进,指导各部门验证工作的开展;
4、负责监督验证工作完成情况及验证过程发生问题的解决,起草和审核验证方案及报告;
5、负责参与部分验证工作的开展实施;
6、组织验证工作相关知识的培训;
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、药学相关专业;
2、1-2年药厂验证工作经验;
3、对制药行业的设施设备及公用系统,在工程和验证确认方面有一定的工作经验;
4、熟悉FDA EU ISPE ICH WHO,等法规和指南,和相关验证要求
5、医疗器械工作经验,三类医疗器械工作经验优先。
牟平区·武宁街道3年以上本科
12-8
1、审阅或起草与质量管理相关的文件,包括SOP、工艺规程及生产记录等;
2、产品实现过程所使用的物料均为合格物料;
3、组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准。并所使用或生产的原辅料、包装材料、中间产品及成品均是符合质量标准的;
4、对各部门执行的GMP、SOP的情况进行检查;
5、对生产现场进行监控,产品实现过程符合GMP要求;
6、生产过程中出现的偏差都经过调查并得到解决;
7、控制产品放行,所提供的产品是符合客户要求的。不合格品得到妥善处置;
8、提出公司GMP自检计划,计划内容要依据质量管理体系文件,并且每年GMP自检要覆盖所有部门或体系涉及的所有要素,并根据自检计划进行内部审计,质量管理体系的持续改进;
9、评估审核所有与质量有关的变更;
10、关键的设备仪器或装置进行了有效地维护保养和校验;
11、配合好由认证单位组织的外审,并对出现的不符合项组织整改;
12、与质量有关的投诉都以经过调查并妥善解决;
13、所有质量相关文件的有效性,对以不适用的文件进行及时修订;
14、所有与质量相关的行为都得到了控制并且药品生产全过程严格遵循了GMP的规定;
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、药学或相关专业;
2、3-5年制药企业或三类无源植入类医疗器械企业QA工作经验;
3、掌握药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产质量管理规划、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等法规规范;
4、熟悉FDA,EU,ISPE,ICH,WHO等法规和指南;
5、有质量体系建设经验优先。
牟平区·武宁街道不限本科
12-8
1. 负责使用酶标仪、PCR仪、电泳仪等按质量标准进行原辅料、中间体、成品、其他物料检验。
2.负责持续稳定性考察样品的检验工作,数据的真实。
3.负责仪器组仪器的验证、维护、保养工作。
4. 负责验证过程的相关检验工作,以及验证文件的起草与执行。
5.负责检验工作中涉及的各项标准操作规程的起草及执行。
6. 领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 药学、药物分析及相关专业本科及以上学历;
2. 踏实敬业、责任心强。
牟平区·武宁街道3年以上本科
12-8
1、车间环境检测,压缩空气检测,压缩空气检测数据、环境检测数据汇总,
2、GMP文件管理,供应商资料归档,
3、物料合格证、验证文件管理,
4、协助及逆行文件修改起草签批。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历,三年以上本岗位工作经验,
2、熟悉药品GMP法规,沟通能力强、有较强抗压能力,较强解决问题的能力,稳定性好。
牟平区·武宁街道3年以上硕士
12-8
1、上游工艺的开发和优化:包括实验设计、操作、数据分析和报告撰写;
2、针对不同产品开发相关的上游工艺;
3、撰写实验报告、SOP及相应模块的申报资料;
4、协助技术转移和GMP 生产;
5、负责对委外研发项目的项目管理并收集整理和总结实验数据及结果;
6、负责本部门日常管理及维护工作。
任职要求:
1、有上游工艺开发工作经验3年及以上;
2、独立查阅中英文文献,解决实际工作问题;
3、熟悉药典、ICH指导原则等相关法规和QbD理念,有多因素试验工作经验;
4、能独立操作生物反应器,熟悉反应器工程原理;
5、具备发酵相关生产操作经验优先
牟平区·武宁街道3年以上本科
12-8
有医疗器械QA三年以上管理经验
熟悉验证、体系、生产现场等工作内容
生物工程、药学或相关专业本科及以上学历。
开发区1年以上不限
包住带薪年假
12-1
1、在车间主任的直接领导下,负责车间生产工艺管理工作。
2、负责编制生产工艺规程方面的文件。
3、负责车间生产过程中的各项技术指标,对车间生产工艺、卫生执行情况进行监督。
4、根据生产指令计算配方用量,交领料员领料。
5、负责解决车间生产过程中的工艺问题。
6、负责收发各岗位的批生产(包装)指令、批生产(包装)记录、工艺规程和岗位操作规程。
7、负责收集和整理批生产记录和批包装记录。
8、参与生产工艺、设备的验证和再验证工作并填写验证记录。
9、负责对车间工艺、记录、物料平衡、清场、状态标识的实施与管理。
10、负责对车间操作人员进行工艺培训和考核。
岗位要求
1、大学专科以上学历,药学、化工专业;
2、一年以上相关工作经验,处理工作中的有关技术问题,熟悉药厂车间GMP认证工作;
3、应届毕业生可以从基层做起的亦可;
开发区不限大专
包住带薪年假
12-1
1、日常生产车间的监控;
2、具备药品GMP认证经验;
3、对药品生产的工序熟悉。
岗位要求
1、大专以上学历,药学专业;
2、从事过药厂生产现场质量监控;
3、熟悉办公软件的应用;
4、应届毕业生亦可。
福山区不限不限
5-28
诚聘化验员/工艺员/QC、QA,
医药相关专业毕业,
有工作经验者优先考虑,
有责任心,擅长沟通,好学上进。
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开发区不限本科
10-14
1.按照检验操作规程操作,执行内控标准和法定标准,负责公司的工艺用水、原辅包材、中间体、成品等检测;
2.起草或修订制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液等管理文件,质量控制体系符合GMP规范;
3.完成和复核所有批检验记录;
4.复核并出具检验报告;
5.参与起草或修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程;
6.按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作,并做好记录,仪器完好;
7.进行超出检验标准(OOS)调查;
8.检验标准的方法学验证;
9.及时反馈和报告检验情况,并进行数据的统计、总结、分析。
岗位要求:
本科以上学历,药学、生物、分析相关专业优先。
招远市1年以上本科
7-9
1、细胞生物学、分子生物学、生物工程等相关专业;
2、一年以上工作经验,独立完成细胞生物学和分子生物学等相关实验;
3、本科或以上学历,有干细胞培养或流式细胞术检测经历者优先,熟悉GMP工作流程,GMP等相关的法律法规优先。
开发区3年以上本科
住房公积金包住带薪年假年底双薪定期体检
12-6
1、完善QC实验室管理体系、数据性管理及EHS管理;
2、细化岗位操作要求,完善文件体系,起草部分文件、指导风险评估:审核文件及记录;
3、有序安排部门]的各项取样、检验工作(包括原辅包、工艺用水、工艺用气、中间产品、成品、稳定性考察、验证样品等) ;
4、建立或指导建立新的检验方法,指导分析方法验证和C仪器确认:
5、指导员工完成00S、偏差等异常数据调查;
开发区1年以上大专
住房公积金包住带薪年假年底双薪定期体检
12-6
1)负责按照现行版 《中国药典》及公司内控标准对公司原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间产品及成品、稳定性考察样品等进行理化项
的检验;
2)负责公司原辅料、包装材料、待包装品及成品的取样工作;
3)负责对公司原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间产品及成品编制修订相应的质量标准、检验标准操作规程及相关检验记录;
4)负责检验仪器的日常维护保养、起草修订仪器的标准操作规程、进行仪器确认;
5)负责检验项目的分析方法验证;
6)其他临时性的工作
开发区5年以上本科
住房公积金包住带薪年假年底双薪定期体检
12-6
1、独立承担偏差体系管理工作,参与生产和QC偏差、OOS调查,协调跨部门偏差处理,管理偏差的实施跟进并按照时限要求完成偏差的终关闭;
2、独立承担变更控制管理工作,跟进变更进度直至完成,评估变更可能影响或者涉及的相关工作;
3、CAPA管理等体系管理工作;
4、负责组织建立和维护质量部偏差、变更、CAPA质量管理的规程、记录和台帐等文件;提供周工作总结和质量分析中必要的完成进度信息。
5、协助QA负责人,和维持偏差、变更、CAPA质量管理的有效性,识别和处理潜在的质量风险,为年度回顾提供必要的分析数据及建议。
开发区3年以上本科
住房公积金包住带薪年假年底双薪定期体检
12-6
1、制定年度验证主计划制定及临时性验证计划,下发归档验证主计划并按照执行时间要求,推进验证按期实施;
2、审核验证方案和验证报告,归档验证文件等工作;
3、跟踪验证实施,负责验证过程中偏差、变更的处理;
4、负责验证用仪器的使用、日常维护保养;
5、负责验证用试剂、指示剂的管理。
开发区3年以上本科
住房公积金包住带薪年假年底双薪定期体检
12-6
1、管理和维护公司的原辅料、内包装材料、关键耗材,完善物料供应商管理体系文件,建立相应的试用流程;
2、负责组织公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核、校对设计底稿、印刷样本;
3、负责建立、组织、维护建立供应商的产品质量及供应商审计档案;
4、协调或实施供应商(含物料和委托加工)现场审计,并对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
5、负责物料的放行前审核,以及异常情况调查、反馈及跟踪;
6、负责物流部门的监督检查,并按照自检方案完成自检工作。
芝罘区不限大专
五险定期体检
5-10
1.负责按验收操作规程进行购进药品及销售退货的质量验收;
2.对不符合质量要求的品种验收员一律有权拒收,对因验收把关不严造成的损失负责;
3.对验收过程中有疑问的药品,报质管部门复验;
4.负责收集药品检验报告书,并在当日内转到质管部;
5.负责药品的质量状态及批号调整,对质量有疑问的药品调整业务停销状态,对确认的不合格药品调整为不合格状态;
6.对每天来货的随货通行等单据进行装订整理和校验;
7.遵守公司的员工行为规范、日常管理制度、保密制度等;
8.完成部门安排的其他工作。
【招聘要求】
1.大专以上学历,医学、药学、生物工程、药品经营与管理等相关专业;
2.具有质量管理、验收等相关工作经验优先;
3.具有执业药师证优先;
4.具有较强的语言表达和沟通能力;具有较强事业心、责任心和抗压能力。