虎丘区
不限
大专
5-23
1、依据注册目标，制定并执行注册计划，进行注册工作的开展，负责与公司相关产品的标准收集工作；
2、依据公司业务所涉及领域，负责收集、更新国家、省、市各级药监颁布的**法规、部门规章、公告和指导原则等；
3、参与公司研发部输出的与产品注册有关的材料的审核工作，并提出符合法规的意见；
4、负责与研发部同事核对与注册相关的技术文件，并研发部按进度输出；
5、负责产品注册非技术文件的编制工作；
6、负责产品注册文件的归档和保存工作；
7、参与与产品注册相关的对外联系工作，协助经理维护已有的政府关系，有效利用政府资源平台；
8、根据公司产品布局，准时学习和了解新业务的相关专业学问和政策法规，提升自身业务能力与绩效水平；
9、准时跟踪注册工作的进展，分析偏差原因并准时指导改进，注册目标完成；
10、完成领导安排的其他工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，生物相关专业，性别不限；
2、熟悉医疗器械注册法规，有半年以上有源医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械产品注册流程；
3、熟悉二类、三类有源产品注册流程、资料预备、注册检验及临床试验工作者优先；
4、熟练使用办公软件；
5、具有较强的沟通能力及交际技巧，对工作认真负责；
6、主动、独立处理问题。
