福州仓山区药品注册招聘

岗位职责： 1.制定执行产品的药品国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和GMP认证等）； 2.跟踪项目进度，收集、审核技术资料，编制国际注册申请文件，跟踪审评进展； 3.配合国际GMP检查和客户审计，编写、翻译整改报告； 4.为国内外客户提供技术支持，回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等； 5.翻译SOP、验证等技术资料； 任职要求： 1.化学、药学、英语相关专业，应往届本科/硕士学历（非英语专业：大学英语六级，熟练的听说读写能力；英语专业：专业英语八级证书）； 2.有国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先； 3.掌握药品GMP要求和国际注册相关法规，了解药品生产工艺和检测原理； 4.有一定独立承担项目的能力，较强的团队协同能力和沟通协调能力； 5.熟练操作Word、Excel等办公软件，具有较强的文字撰写能力。 福利： ◆ 提供年终奖金； ◆ 养老、失业、生育、工伤、医疗、住房公积金等; ◆ 生日礼品、过年红包、购物卡； ◆ 上下班班车接送、提供免费住宿、餐补、乘车补贴； ◆ 节假日按国家规定放假； ◆ 员工可享受各类带薪休假（如婚假、产假、年休假等等）； ◆ 公司提供系统的培训、无限的发展空间及提升机会。