保信亚太生物科技(深圳)有限公司成立于2016年,是香港创健集团投资的根植于中国的全球性生物科技公司,致力于再生医学和创新生命科技的探索、研究、开发和应用。深耕细胞行业超过13年,具备深厚的行业经验。2018年,保信亚太受政府邀请入驻国际生物医药产业园,是园区内***港资公司入驻的**科技创新企业。
保信亚太以生物样本资源储存为基础,以大规模、工业化细胞智能制造为核心,以细胞行业CXO(CDMO/CMO/CRO)等服务和细胞技术轻应用为应用方向,以基于区块链技术的细胞制造产业链大数据库为驱动,致力于赋能细胞产业,打造细胞制造+全产业链平台。
保信亚太基地总规划面积12000平方米,实验室区域拥有1200平方米的冷存区(生物样本库)和超过3000平方米的细胞智造中心。其中冷存区规模国内****,具备2500万份样本的存储能力,是目前行业内规模***、综合能力***的生物样本库之一。建立了多种组织和细胞样本深低温存储技术体系。
细胞智造中心拥有40间细胞制备间和检测室,配备13套独立空调净化系统以满足不同洁净需求,达到全区B+A/C+A的净化级别,符合国家cGMP药厂生产环境标准。保信亚太依托3D微载体以及基于“3D微载体+生物反应器+智能控制技术”的3D细胞培养技术,自主开发了多尺度、阵列式生物反应器,可以大大提高细胞制造效率并降低生产成本,为未来细胞药物大规模自动化生产、降低销售价格、提高市场覆盖率奠定基础。
保信亚太以技术研发为核心,于2019年获得国家高新企业认证,同时通过了ISO9001:2015、ISO45001:2008管理体系认证,并建立了符合CNAS要求的实验室生物安全及环境检测校准能力体系,严格遵循细胞行业的操作规范和质量管理要求,实验室操作过程和最终细胞样品安全无虞。此外,保信亚太还作为***入围的民营企业,参编了中国整形美容协会发布的***个***团体标准《脂肪注射移植》标准,在该领域奠定了较高的行业地位。
保信亚太在业内***的细胞制造全产业链平台,含“细胞制造全产业链平台”“生物样本数据库”“细胞及组织样本库”均已通过深圳市福田区发改委备案,成为河套深港科技创新合作区***生物科技相关全产业链平台,被纳入为深圳市重点投资项目,并且根据细胞产业特点和自身在细胞领域的丰富经验及优势,在细胞产业上中下游业务进行了充分布局:
其中,上游产业包括生物样本资源库和生物信息大数据库。同时在建立大型生物样本库的基础上布局了冷链物流配送体系和辅料制造业务,并于2019年与国药集团签约共建生物药冷链和冷存技术研发合作,目前保信亚太生物样本库已成为国科控股旗下国科健康指定生物细胞样本库华南分库。
中游业务以细胞智能制造为核心,在自主研发的“技术+工艺+软件+装备”四位一体干细胞智能生产线基础上,布局细胞行业CXO(CRO\CMO\CDMO);
下游产业包括细胞技术和产品的临床转化及应用,布局细胞重应用(细胞药物)及轻应用(干细胞衍生应用产品)。
此外,保信亚太还积极联合研究机构与医疗机构共同推动细胞产业落地和临床转化。在细胞治疗研究领域,与深圳市第二人民医院、北京大学深圳医院等医疗机构展开了关于间充质干细胞以及间充质干细胞来源的外泌体在烧伤修复和瘢痕预防等方面的联合研究;在细胞智能制造领域,与清华大学开展以新一代微载体为基础的干细胞自动化生产线产学研合作。
微信公众号:保信亚太细胞智造中心