岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1)建立、实施和维护质量管理体系iso 9001 / 14008;
2)组织内部监查以质量管理体系的完整性, 通过客户审计或取得年度认证机构的认证 ;
3)通过对内部审计监查, 工艺过程符合技术基准, 操作符合sop;
4)负责公司gmp文件的控制,gmp日常管理(自检、考核、认证、复查等)
5)负责审核质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程。
6)负责审核原辅材料、中间产品、半成品、成品和工艺用水的质量标准。
7)指导和管理产品检验室的日常工作。
任职要求:
1、化学或药学等相关专业。
2、3年及以上大型药厂qa工作经验。
3、熟悉掌握gmp的法规和趋势,熟悉实验室管理和方法学验证工作。
4、具有强烈的责任心,良好的质量意识和管理能力,有较强的分析解决问题能力、有良好的语言表达和协调、沟通能力。
5、良好的团队协作和服务创新精神,能较好地激励、协调、领导团队。