岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:1.质量主管领导下工作,对分管区域内的产品质量负主要责任。
2.遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
3.按照gmp的要求进行日常工作。监控生产环境及设施是否符合规范要求,若不符合应向相关部门或负责人提出,并要求在限期内整改。
4.负责对物料和产品管理过程及生产过程中出现的不符合gmp的行为及时制止处理,并向上级汇报
5.负责监控不合格品的处理,及时填写质量监控记录
6.按要求做好工作月分析报告,及时主动向部门负责人汇报工作。
7.负责监督中间产品和成品取样,并按中间产品、成品取样制度操作,做好取样台帐
8.物料监控管理
任职资格:具有大专以上学历(或药师资格),培训经历:岗位相关知识的培训,gmp培训,产品生产工艺培训,了解医药法规及gmp知识,熟悉产品生产工艺流程及各项参数,熟悉各项gmp审计流程,具有至少三年从事药品生产或质量工作的实践经验.