岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.独立或协助他人完成稽查(制定稽查计划,完成稽查前的准备,实施稽查,起草并终稿报告,审阅CAPA,主持与本稽查相关的沟通会等)
2.完成项目自查,支持现场核查
3.完成/支持临床试验质量管理体系的创建、修订及审阅(高级稽查员要求)
4.提供质量相关的咨询服务(高级稽查员要求)
任职要求:
本科及以上学历,临床医学、药学、生命科学等相关专业
从事临床试验CRC或CRA或项目管理或QC/QA工作超过1年
熟悉GCP相关法规
细致、耐心,善于发现和分析问题,富有责任感
能适应一定量的出差
有临床监查或者稽查经验优先