岗位:全职
年龄:不限
工作职责
1. 制定公司年度验证计划和新项目验证计划,包括厂房设施系统、公用系统、工艺设备、工艺及分析方法;
2. 建立验证体系;
3. 协助做好验证方案、验证报告的审核工作;
4. 协助QA完成GMP认证的相关辅助工作;
5. 配合做好产品年度质量回顾分析;
6. 协助相关部门完成公司内部质量相关的培训工作;
7. 负责组织厂房设施、设备、工艺及检验方案的验证执行;
8. 配合做好年度自检,及时纠偏,参与质量考核。
任职要求
1.本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,有从事3年以上药企验证工作经验;
2.熟知药品生产质量管理的要求,了解生产工艺的流程及控制要点;
3.有分析、处理异常情况的能力;
4.责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力;
5.具有新建厂房建设经验者优先;
6.具有撰写厂房设施系统、公用系统、工艺设备、工艺及分析方法验证方案和报告的能力。