岗位：全职
年龄：不限
负责本车间工艺规程的起草，本车间文件的起草、修订。负责本车间文件及相关文件的审核。
负责本车间相关文件的执行。
监督本车间生产区的卫生清洁情况。
监督本车间的生产、包装操作，负责生产试验现场的管理。
负责收集并审核批生产记录，批生产记录的真实性、准确性。
监督本车间中间产品的管理，负责批号管理的实施。
监督本车间标识管理与定置管理的实施。
监督本车间防止污染和交叉污染控制措施的施行。
负责本车间不合格品的发现及上报，对不合格品进行隔离存放、标识，并提出处理意见。
负责发现本车间偏差，及时上报偏差情况，负责组织本车间对偏差进行初步的评价、分析及处理。
负责本车间变更申请，制定变更计划，负责变更的实施。
负责本车间不符合项的识别、描述，制定紧急措施并实施，制定CAPA措施并执行措施。
负责本车间的风险识别。
负责本车间重大产品质量事故的报告，事故原因的调查及初步处理。
负责汇总本车间产品质量、物资消耗等信息及产品质量回顾相关的本车间信息的收集。
负责本车间自检报告的整理，对其整改情况进行跟踪检查。
认真完成车间主任交与的其它任务。
兼管职责
参与本车间相关的质量体系的建设，质量体系初审及质量改进。
参与本车间厂房设施URS的编写，厂房设计的确认DQ，参与项目、设备的招标。
参与本车间环境保护管理，安全生产管理及消防安全管理。
参与本车间设备URS的编写，设备的选型及设计确认。
参与供应商的分级及审计。
参与本车间物料和产品的发放、退库。
参与本车间退回产品的质量调查与评估。
参与本车间相关的文件策划，文件的收回及销毁。
参与本车间验证主计划的制定，参与厂房验证，参与设施设备的IQ、OQ、PQ。
参与本车间的清洁验证，工艺验证。
参与本车间不合格品的处理。
参与本车间相关的变更分析。参与其他部门变更的实施。
参与本车间相关的产品技术转移工作。
参与本车间偏差的评估，调查。
参与本车间不符合项潜在影响分析及风险评估及调查。
参与本车间有关产品的不良反应的调查、分析、评价。
参与本车间风险的分析、评估，制定有效的风险控制措施。
参与本车间投诉的调查、处理。
参与本车间自检。
参与外部审计。
协同职责
协助车间主任定期对本车间人员进行相关培训、考核，并将培训、考核档案进行汇总。
协助本车间相关文件档案管理。
协助本车间相关培训档案管理。
专业及学历
应当至少具有药学或相关专业大专及以上学历。
任职经验/专业知识和技能。
至少有一年的注射剂或固体制剂工作经验；
