岗位:全职
年龄:不限
1.1.履行本岗位的工作职责和部门工作职责。不断提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP与药品检验、实验室管理相关的法律法规,自身工作符合上述法律法规的要求。
1.2.认真学习专业知识,努力专研技术。
1.3.负责对公司原辅料、包材、成品、中间产品、稳定性及留样样品的接收和发放。
1.4.负责对公司原辅料、包材、成品、稳定性、中间产品记录的发放。
1.5.负责对公司原辅料、包材、成品、中间产品检验报告的出具。
1.6.负责对公司留样样品的定期观察并及时记录。
1.7.负责对公司稳定性样品的管理。
1.8.负责对包材、原辅料、成品、中间体、稳定性检验数据的汇总。
1.9.负责对抄报计划的整理及统计。
1.10.负责对检验记录的收发并及时到QA处归档。
1.11.负责对剩余样品进行集中处理。
1.12.负责保持稳定性实验室及留样室的洁净,并经常检查和控制仪器的温度、湿度,每天作详细记录;做好仪器的防尘、避光工作。
1.13.负责严格按照SOP使用、维护、清洁设备,强化业务知识,加强仪器使用管理,正确使用仪器,延长仪器有效使用寿命。
1.14.负责对辅助记录的发放及整理归档。
1.15.负责样品、记录数据的备份,图谱刻盘保存。
1.16.遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德。
1.17.积极参加QC内部的各项培训和活动。
1.18.履行包干区职责。
1.19.完成领导交办的其他临时性工作。
2.任职资格
2.1.本科及以上分析化学或药学相关专业或更高学历相关专业。
2.2.一年以上相关工作经验。
2.3.具有一定的沟通协调能力及问题分析解决能力。掌握药品检验相关知识,了解相关法规。