岗位：全职
年龄：不限
1.1.负责对冻干、固体、原料药车间药品生产全过程质量控制，对不合格品的销毁、返工过程进行监控；
1.2.根据工艺要求和质量标准，按批复核原辅料的数量，监控称量、投料等生产过程，检查半成品（中间产品）、成品质量，审核退料单；
1.3.负责对中间产品的审核，决定其放行递交；
1.4.检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程的符合性；
1.5.负责本工序工艺卫生、生产现场、清洁清场情况的检查评价，并签发清场合格证；
1.6.负责本工序的批生产记录的审核，做好质量抽查及中间控制记录；
1.7.负责处理和反馈车间日常生产过程中发生的质量问题；
1.8.负责对生产过程中发生的异常偏差进行调查和处理；
1.9.按时参加车间质量分析会，组织召开班组质量分析会，对生产过程中出现的质量问题提出合理的意见和建议；
1.10.负责本工序压缩空气检测；负责本工序制药用水、中间产品、成品的取样送检；
1.11.负责所在车间验证过程的监控并按验证方案取样送检；
1.12.负责所在车间洁净区环境验证及日常监测；
1.13.负责环测仪器的清洁与维护；
1.14.监督车间质量体系文件的执行情况及记录的填写情况；
1.15.完成部门交办的其它临时性工作；
2.任职资格
2.1.药学相关专业，大专以上学历，一年以上现场操作或监控经验；
2.2.熟悉药事法规、GMP知识；
2.3.坚持原则，敢于和违规现象顶真碰硬；
3. 2.4.较强的组织、协调、控制、表达能力，善于沟通，具有亲和力；
2.5.良好的职业道德、敬业精神和团队合作精神。
