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蒋先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.1.负责对冻干、固体、原料药车间药品生产全过程质量控制,对不合格品的销毁、返工过程进行监控;
1.2.根据工艺要求和质量标准,按批复核原辅料的数量,监控称量、投料等生产过程,检查半成品(中间产品)、成品质量,审核退料单;
1.3.负责对中间产品的审核,决定其放行递交;
1.4.检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程的符合性;
1.5.负责本工序工艺卫生、生产现场、清洁清场情况的检查评价,并签发清场合格证;
1.6.负责本工序的批生产记录的审核,做好质量抽查及中间控制记录;
1.7.负责处理和反馈车间日常生产过程中发生的质量问题;
1.8.负责对生产过程中发生的异常偏差进行调查和处理;
1.9.按时参加车间质量分析会,组织召开班组质量分析会,对生产过程中出现的质量问题提出合理的意见和建议;
1.10.负责本工序压缩空气检测;负责本工序制药用水、中间产品、成品的取样送检;
1.11.负责所在车间验证过程的监控并按验证方案取样送检;
1.12.负责所在车间洁净区环境验证及日常监测;
1.13.负责环测仪器的清洁与维护;
1.14.监督车间质量体系文件的执行情况及记录的填写情况;
1.15.完成部门交办的其它临时性工作;
2.任职资格
2.1.药学相关专业,大专以上学历,一年以上现场操作或监控经验;
2.2.熟悉药事法规、GMP知识;
2.3.坚持原则,敢于和违规现象顶真碰硬;
3. 2.4.较强的组织、协调、控制、表达能力,善于沟通,具有亲和力;
2.5.良好的职业道德、敬业精神和团队合作精神。
上海汇伦江苏药业有限公司
1-499 人民营    
单位简介
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上海汇伦江苏药业有限公司,集自主研发、生产、销售为一体。公司拥有近百人研发团队,60多位来自中科院、药科大等****科研院所的硕士、博士及博士后组成**的专业研发团队,目前在研项目30多项,已获新药证书和临床批件10多项。汇伦江苏泰州生产基地坐落于泰州医药园区,目前正处筹备阶段,泰州厂以生产西药为主,首期投产粉针车间和原料车间,二期有原料药、水针、固体制剂、凝胶剂等。竭诚欢迎各位制药专业人才加盟,共展鸿途!
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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏泰州市健康大道801号28幢海陵区导航
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