岗位：全职
年龄：不限
1、就产品注册事务与CFDA或公告机构、FDA沟通，注册申报审批（包括临床评价，生物学评价，第三方检测，体考等）的顺利进行。
2、关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性。
3、组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报。
4、根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，业务能力和综合素质的持续提高。
任职资格：
1、学历水平：硕士；
2、工作经验：硕士要求5年及以上工作经历，动手能力和沟通能力较强的硕士毕业生也可以；
3、知识和技能：生物医学工程，生物，医学，临床医学或相关专业；
4. 5年以上医疗器械相关工作经验；
5. 英文流利，熟悉医疗器械法规者优先；
6. 做事认真细致，学习力强。沟通能力佳。
7. 熟悉生物相容性，灭菌验证等无菌产品标准法规
8、素质个性：对新事物有探索热情；重视团队；挑战和担当；
