岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 工作进度管理:做好每月项目工作计划,对接甲方,并做好每月的月总结、周总结。把控研究过过程的质量,并完成产值节点任务。
2. 组内管理:完成组员的绩效拆分,组内审核记录并指导组员项目研究工作。及时解决组员出现的问题。
3. 项目管理:做好各项目成本,参比制剂以及研发用物料的预算,做好项目成本预算,以及完成节点验收后提交项目决算。做好放大研究,工艺验证等物料需求预算、协调与项目相关部门的工作。
4. 协调工作:组织与甲方开展项目会议,撰写开题报告。
5.药物研发:在药物研发过程中负责药物的研发,把控项目的难点,负责从小试,放大研究,注册批生产以及申报的整个药物研发试验以及生产的把控,达到申报要求
6.资料撰写:撰写相应制剂的开发指南,对新项目进行调研并撰写调研报告。根据药物制剂特点,撰写药物的整体开发方案。原辅料相容性方案与报告,稳定性试验方案与报告等,在完成各节点时,按CTD格式撰写开发报告。
岗位要求:
1、药学相关专业,本科以上学历。
2、5年以上医药从业经验,3年以上向管理经验。
3、英语听说读写熟练者优先。