岗位:全职
年龄:不限
1.制定和/或审查QC室相关的文件,文件符合GMP、药典及国家质量标准的要求。
2.协同研发、质量、采购制定和修订原辅料、半制品、成品的内控质量标准和检验操作规程;
3.检测方法经过充分的验证或确认;
4.准确及时完成原辅料、半成品、成品的检验和稳定性研究。
5.监督日常检测工作,数据性。
6.监督小组检测相关的仪器的使用、维护、保养,良好的运行状态;并仪器得到及时的校验和确认。
任职要求:
1.临床医学、临床检验专业、细胞生物学、分子生物学专业本科及以上教育背景;
2.会运用医学检验分析检测设备:如流式细胞仪、PCR仪等,具有扎实的实验操作技能,熟悉常规仪器分析方法;
3.负责QC工作,精通GMP对质量管理的要求和相关的工作流程;
4.具有实验设计能力;
5.具备部门主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
6.具备较强的沟通谈判能力及问题分析解决能力,并应具有较好心理素质与较强的抗压能力。