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注册工程师 

李女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
A.配合团队按照GMP规范和ISO体系要求对体外诊断试剂质量管理体系及系统进行性设计、研究和控制;
B.体外诊断试剂质量技术法规的监督实施;
C.跟进维持体外诊断试剂质量管理体系的有效运行﹔
D.跟进年度审核计划,对体外诊断试剂管理体系进行监督、审核、维护。

任职要求:
A.大专及以上学历。
B.有从事过生化试剂生产、注册、质量体系方面的工作经历,了解体外诊断试剂注册相关国家及广东省地方政策。
C.熟悉生化试剂的GMP规范和ISO质量体系规定者优先;有ISO内审员正书者优先。
D.表达、沟通、协调能力良好。
E.有的学习能力和责任心。

工作地点:
深圳坪山区
深圳瑞亚力集团有限公司
2016年51-100人民营    

单位简介

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1、公司简介

瑞亚力集团是一家集生物制品、IVD原材料、医械、诊断试剂、标准质控、科研技术服务、**医学转化中心为一体的大型创新科技型公司。公司总部位于深圳,在山西设有分支机构,目前有深圳瑞亚力生物技术有限公司、山西瑞亚力生物技术有限公司、山西瑞亚力科技有限公司。

深圳瑞亚力生物技术有限公司2016年6月成立,注册资本3000万元,建有1600平方米标准化三类医疗器械生产车间。山西瑞亚力生物技术有限公司2016年1月成立,注册资本1.1亿元,有30亩地的生物创新产业园,专注诊断试剂。山西瑞亚力科技有限公司2014年8月14日正式成立,注册资本921万元,拥有40亩标准化动物养殖基地,设有专业化、标准化IVD原材料制造工艺,拥有**的研发中心、实力强大的研发团队,可为体外诊断生产商提供免疫代工、抗体定制、免费改装工艺、产品联合开发服务。

瑞亚力致力于成为具有中国自主知识产权的IVD核心原料服务商,打造中国版的小镇奇迹。

2、荣誉资质

2015年7月,12种产品正式下线并投入市场,在国内外享有很高的知名度及认可度。瑞亚力博士团队自主研发,形成自有知识产权发明专利9项、实用新型专利2项、软著2项;在不懈的努力下,瑞亚力已通过“高新技术企业”认定、ISO9001质量管理体系认证,成为山西省仅有的一家取得生物抗体出口资质的公司;2016年6月,选举苏少博董事长为中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会首届委员会常务委员;2017年12月成立中科院-瑞亚力-阳城政府生物技术联合实验室,联合开发新产品,推动生物产业发展。截至目前在研项目20余项,已取得阶段性成果项目16项;2018年1月与山西省生物研究所签署战略合作协议,共同助推山西省产业转型趋势下生物行业的进步;响应国家政策,2018年4月与阳城县人民医院合作共建中科院区域医学检验中心,对现有检验水平软硬件进行升级改造,使其达到国际化标准;2018年5月瑞亚力董事长荣获晋城市创新创业青年;2018年7月瑞亚力生物获“国家高新技术公司”荣誉认证;2018年9月瑞亚力荣获中国创新创业大赛二等奖(山西赛区);2018年11月与生物所合作申报的国际合作项目获批、《IVD核心原料山西省重点实验室》获批立项;2018年12月瑞亚力董事长苏少博担任晋城市博士协会副会长;2019年6月与山西农业大学建立合作、与国药集团建立战略合作。

瑞亚力对产品精益求精,对管理精细科学,通过现代化的管理铸就高精尖的队伍,的品牌。


  •  周休2天
  • 五险住房公积金带薪年假周末双休年底双薪员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋501导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 深圳瑞亚力集团有限公司
    • 法定代表人
    • 苏少博
    • 成立时间
    • 2016-05-16
    • 信用代码
    • 91440300**********
    • 注册地址
    • 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋501
    • 经营范围
    • 一般经营项目是:实验室设备(需经专项审批的产品除外);医疗器械租赁;生物技术开发(不含危险品);生物技术服务;生物技术咨询(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);货物或技术进出口。工业酶制剂研发;人体基因诊断与治疗技术开发;医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:体外诊断试剂、免疫分析系统、化学试剂、生物制品(不含危险品)、临床检验分析仪器的销售。
  • 康强推荐单位
  • 深圳瑞亚力集团有限公司
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