岗位:全职
年龄:不限
1、 负责监督实验室的日常管理质量保障,包括但不限于人员、环境和设施、仪器和设备、试剂和溶液、物料台账、方法和记录、计算机系统及数据管理、检查,相关整改情况等,实验室工作合规、完整、受控。
2、 持续跟进国内外相关法规,建立、维护、修订研发质量管理文件系统,研发质量满足现行法规要求。
3、 负责研发质量管理文件审核、分发、培训通知及文件编码的制定及发放工作。
4、 根据研发管理需求,及时起草、修订、颁布、批准执行研发行政管理文件。
5、 负责试验过程的监督管理,负责项目代码的编码、发放,试验记录的印制及编码、受控发放,审核;参与案类文件的审核。
6、 负责小试、中试产品生产全过程的监督管理,生产记录的审核、发放。
7、研发过程的偏差、变更的跟进、审核、管理。
8、 负责技术资料(试验记录、物料台账、试验方案、报告、合同、资质等)纸质文件或电子文件的按要求进行发放、收集与分类、存档,对技术资料归档的完整性负责。
9、 负责跟进系统年度培训完成情况,对培训资料及时收集、归档,对培训结果、执行情况进行跟踪,反馈。