岗位:全职
年龄:不限
1、负责药品等产品的注册申报;
2、负责规划产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理和准备注册申请文件资料,资料及信息符合政府相关政策法规要求;
3、负责与CDE等部门联系沟通,各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,按时获证;
4、关注国内外法规动态,阅读相关内容并理解其中心思想;负责跟进和解读药品相关法规政策和要求,与CFDA等保持良好沟通和关系;向公司内部人员传递法规动态等相关信息;
5、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作,妥善保管药品注册文件;
6、完成上级领导交办的其它工作。