岗位：全职
年龄：不限
工作职责:
1、负责生物制品国际申报法规和指南的整理和总结；
2、生物制品申报资料药学部分的撰写和审核；
3、管理负责国际上市申报的CRO公司并负责与CRO公司组织交流；
4、负责审核申报资料，并与CRO合作跟进生物制品的上市许可申请提交和海外药品监管机构的审查；
5、参与以上市产品的信息更新。
任职资格:
1、药学、生物学、药政等相关专业，硕士以上学历；
2、有较强的英语听、说、读、写能力，并能熟练地用英语交流；
3、思维清晰，表达能力强，具有较强的沟通协调能力；
4、熟练使用办公软件，具有较好的写作能力。
