岗位：全职
年龄：不限
1、审核整理注册材料及翻译编写DMF文件，跟踪药品注册进度；
2、参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控，与相关部门进行沟通，及时准确地完成所需的注册资料；
3、及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料；
4、负责注册文件的归档保管。
岗位要求
1、本科及以上学历，药学、生物化学等相关专业；具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好。
2、从事药品国际注册工作两年及以上工作经验，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，具有对申报资料审核的能力；
