岗位:全职
年龄:不限
1、实施并负责产品在省级的注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更,技术转移等相关工作;
2、负责药品注册申报资料的形式审查;
3、跟踪并促进所申报品种在省级有关药监局、药政、药检等部门的注册进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题。
岗位要求:
1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
3、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。