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6K~10K

国际注册工程师 

卢慧
人事经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
国际注册工程师(8K-15K)
1. 协助海外销售部门落地各市场国或机构的医疗器械类产品准入注册
2. 常规CE IVDD指令注册,并与NB对接技术文档的准备和待审
3. UDI编码策划落地及欧盟数据库信息注册维护EUDAMED
4. 涉及出口认证第三方机构的对接与维护
5. 合作咨询机构的对接沟通,海外法规的收集及宣贯
6. 按照海外销售市场国的要求完善对应的质量体系
岗位任职资格 
1. 生物医学相关本科及以上
2. 医疗器械行业国际注册工作3年以上,基本要求IVDD CE注册,FDA 510K 项目经验,家用自测IVD CE认证产品优先
3. MDSAP审核,巴西ANVISA, TGA, MRHA , WHO等项目经验优先
武汉明德生物科技
2008年501-2000人民营    
单位简介
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武汉明德生物科技股份有限公司(股票代码002932)成立于2008年,坐落于生物产业基地—武汉光谷生物城。是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器(POCT\分子诊断\化学发光\血气等)以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心单位。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区,同时在亚州、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。公司现有员工约五百人,我们一直坚守“明德,爱众,志远,笃行”的理念,肩负“创新即时诊断,智慧医疗”的使命,为实现“成为一家为医疗机构提供创新医疗产品服务的龙头企业”的目标而努力。武汉明德生物科技股份有限公司诚邀您的加入,共同谱写发展新篇章!

  •  周休1天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 南京浦口区中丹生命科学产业园B座B座4层导航
    南京药品注册职位
    南京政府就业补贴
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  • 武汉明德生物科技
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  • 本单位已加保
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