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注册专员(RA) 

王庆
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、制定注册申报工作计划;熟悉新药注册法规和申报要求,完成注册申报资料的准备、撰写和研究报告的审核;

2、关注和收集国内外监管机构的政策、法规、指导原则的发布和更新,根据需要对相关同事进行法规培训;

3、 跟踪公司新药项目的pre-IND meeting申请、IND申请受理、审评进度信息更新;

任职资格:

1. 本科及以上学历,生物、药学或医学类相关专业,英文6级;

2、具备2年以上新药项目注册工作和申报资料撰写经验;并完整负责1-2个新药项目注册经验;

3、具有有带团队管理经验更佳
上海泓博智源医药技术有限公司
2007年21-50人民营    
单位简介
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海泓博智源医药技术有限公司位于张江高科技产业园东区,主要从事新药研发及相关服务。自2007年12月成立以来,公司以科技创新为驱动力,以创建具有特色的“智力型”企业为目标,积极与客户及商业伙伴开展的合作,努力成为新药创制和原料药工艺创新研究的领军企业。
单位地址
  • 上海上海市浦东新区瑞庆路528号9幢甲导航
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