岗位:全职
年龄:不限
1、制定注册申报工作计划;熟悉新药注册法规和申报要求,完成注册申报资料的准备、撰写和研究报告的审核;
2、关注和收集国内外监管机构的政策、法规、指导原则的发布和更新,根据需要对相关同事进行法规培训;
3、 跟踪公司新药项目的pre-IND meeting申请、IND申请受理、审评进度信息更新;
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物、药学或医学类相关专业,英文6级;
2、具备2年以上新药项目注册工作和申报资料撰写经验;并完整负责1-2个新药项目注册经验;
3、具有有带团队管理经验更佳