岗位:全职
年龄:不限
1 在质量部经理的统一领导下,服从QA主管的安排,推行GMP和公司质量管理体系。遵守企业质量管理方面的各项规定。
2 严格执行《生产车间生产过程监控管理规程》和《制药用水监测管理规程》。
3 严格执行《洁净区(室)环境监测管理规程》和工艺用气体(洁净压缩空气和氮气)质量标准监测有关规定,对生产车间环境、人员卫生和工艺用气体进行监测,并及时做好相应的记录。
4 负责监控车间各岗位按规定的SOP、工艺规程、管理规程操作,发现不符合GMP和质量体系管理的行为应责令其立即改正,及时向QA主管及质量部经理汇报监督检查情况。
5 认真、及时、准确、完整的填写监控记录、交接班记录,通报质量监控情况,提出提高产品质量的意见和建议。
6 负责生产过程中中间产品和成品的取样及留样。
7 负责监控制药用水、洁净空调、生产用气体等公用系统。
8 监督检查现场物料、成品贮存管理。
9 负责按规定对生产车间环境、人员卫生和工艺用气体的检测结果进行统计、分析。
10 参与相关验证的检测、确认工作。
11 参加车间班、组级质量分析会议,监督落实会议决议或提出的整改措施。参与质量事故、偏差的调查和上报。
12 协助QA主管现场审核批生产记录。
13 协助QA主管做好其他工作。