岗位:全职
年龄:不限
1.22岁-45岁;
2.硕士学历及以上,药学、药剂学、化学、生物化学、生物医学工程等相关专业;
3.5年以上工业界制剂领域工作经历,其中至少1年以上制剂研发团队管理经验,在国内外知名大分子公司有过职级经验者优先,有核酸领域研发经验者优先;
4.有生物药或吸入式制剂相关研发及中试生产经验;
熟悉GLP/GMP要求,熟悉中试/商业化规模工艺放大和技术转移;
了解mRNA和纳米颗粒递送系统;
了解LNP制备和表征的标准方法,具有纳米颗粒制剂的理化或结构表征方面的专业技能(例如DLS、凝胶电泳、HPLC)
熟悉药品注册的相关法规和技术指导原则, 对药品申报流程等有的理解与掌握,了解现阶段技术审评的要求。具有独立成功申报、注册产品的相关项目经验。