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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责整理和报送注册申报资料,配合药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度;
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,掌握注册信息、注册政策和品种动态;
3、负责信息支持,为公司决策提供申报品种与在审同类品种的比较情况;
4、配合公司领导,做好相关人员的日常沟通和协调工作;
5、负责完成上级交办的其它工作。
任职资格:
1、本科及本科以上学历,医药相关专业;
2、有1年以上相关工作经验;有药理毒理试验或临床试验资料整理经验者优先;
3、熟悉文献检索、熟练掌握相关法规政策知识;
4、具备良好的沟通能力和信息收集能力。
南京康川济医药科技有限公司
101-500人民营    

单位简介

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南京康川济医药科技有限公司毗邻药界首府中国药科大学,是一家以**制剂研发、高难度仿制药研发、仿制药一致性评价研究等为主营业务的医药研发型国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过20年的丰富研发经验。公司自成立以来,始终坚持“巟匠精神“,致力于提高国内制剂巟业化水平,建立起完善的项目管理体系、质量体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制,成功攻克多个制剂难题,与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系,在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验,已完成数个一致性评价品种申报。
五险住房公积金定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏南京江宁区文芳路18号紫金方山二期5号楼2楼导航
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  • 南京康川济医药科技有限公司
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