岗位:全职
年龄:不限
1、负责整理和报送注册申报资料,配合药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度;
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,掌握注册信息、注册政策和品种动态;
3、负责信息支持,为公司决策提供申报品种与在审同类品种的比较情况;
4、配合公司领导,做好相关人员的日常沟通和协调工作;
5、负责完成上级交办的其它工作。
任职资格:
1、本科及本科以上学历,医药相关专业;
2、有1年以上相关工作经验;有药理毒理试验或临床试验资料整理经验者优先;
3、熟悉文献检索、熟练掌握相关法规政策知识;
4、具备良好的沟通能力和信息收集能力。