岗位:全职
年龄:不限
? 负责偏差编号管理、组织偏差调查、偏差措施执行跟踪,组织完成对偏差措施有效性的评估,以及偏差的归档。
? 负责变更编号管理,跟踪变更的实施情况,变更资料的整理和归档。
? 负责CAPA编号管理,对CAPA措施情况进行跟踪,组织完成CAPA措施有效性评估,以及CAPA的归档。
? 负责风险评估报告编号管理,对风险评估后续措施进行跟踪,并对风险评估报告进行归档。
? 负责审核生产和质量相关物料的验收和检验结果。
? 及时更新偏差、变更、CAPA、风险评估台账。
? 负责职责内相关文件的起草,负责各部门起草或修订文件的审核。
? 完成领导交办的其他任务。
任职资格:
? 三年以上制药行业QA工作经验。处理过偏差、变更、CAPA等质量事件。
? 基本的英语读写能力,掌握常用的办公软件
? 熟悉GMP及药品管理相关法律法规,了解质量管理体系。
? 具有良好的GMP意识,沟通能力佳,工作积极主动,良好的团队合作意识。