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QC-CE/液相(高级)科学家 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
? 负责单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等生物制剂液相和毛细管电泳对应的分析方法(包括蛋白纯度、电荷异质性、糖型、药物载量、裸抗残留比例等)的转移和验证,将其转化为放行方法,并出具相应方案、报告和标准操作规程;
? 负责中试生产各批次中间体、原液、成品的质量检测和质量标准的建立,并规范、准确地撰写检验记录,汇总数据报告递交上级;
? 负责原始数据审核及OOS/OOT调查、偏差及变更的执行、跟踪协调等;
? 负责IND申报资料的整理,配合注册申报工作;
? 参与QC实验室的管理及培训,协助完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化;
? 负责实验仪器设备的操作和日常维护,遵守安全操作规范。
任职资格:
? 本科及以上学历,药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业。
? 具备大分子抗体药物理化检测工作经验者优先;
? 具备液相、毛细管电泳等相关技术开发经验者优先;
? 具有药新药临床前质量研究和申报经历者优先。
? 掌握抗体类生物药物基本知识,了解抗体类药物各项理化分析技术,熟悉药品研究相关法规要求和指导原则;
? 熟悉抗体药物常用仪器设备的使用,如**液相色谱仪、毛细管电泳仪等。
? 熟悉质量控制部工作内容,包括但不限于文件起草、成品放行、偏差执行、验证执行等;
? 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力。
? 具有较强的学习能力以及操作能力,有较强的团队合作精神、责任心;
? 主动解决工作中出现的问题,有较强的沟通能力和执行力,能够承受较大工作压力。
江苏豪森药业股份有限公司
1995年101-500人民营    

单位简介

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豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。

豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括“国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。

依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。

未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内、世界知名的制药企业。

五险员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏省连云港市花果山大道东晋路9号导航
  • 康强推荐单位
  • 江苏豪森药业股份有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
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