岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1、根据公司临床医学发展战略,与其他各部门紧密沟通并合作制定相关临床医学项目注册任务的推进计划;
2、及时和与企业合作研究型医院重点科室沟通,完善临床科研项目成果的注册申报材料的撰写及修改工作,以及负责注册检验的相关事项;
3、负责相关临床项目注册过程中各类申请的起草、上交和领取回执、证书等工作;
4、负责与药监局、技术审评中心、检验所及其他相关部门日常沟通,并及时向
部门负责人汇报有关情况;
5、根据项目申报进度,及时接收药监管理部门的评审意见,并根据意见组织相关部门进行整改和补正;
6、与其他各部门保持紧密沟通,做好对上交文件的保管工作,及领导安排的其他任务。
岗位要求:
1、临床医学、临床药学、生物学等相关专业本科及以上学历;
2、较强的英语阅读写作能力,能独立查阅相关文献资料;
3、熟悉药品和医疗器械(含IVD体外诊断试剂)的注册流程
4、具有良好的组织协调能力和沟通能力,较好的文字组织、撰写能力。
5、熟悉操作运用office等办公软件
6、药、械、IVD注册经验>2年
福利待遇:
双休,每日工作8小时,所有法定节假日按国家标准执行,实习期2-3个月,缴纳五险一金,广阔发展空间。