药品注册 

职位详情

职责描述：
1、搜集整理医药相关政策信息，对国内外药品政策环境进行分析研究，为企业新形势下的发展战略提供政策法规信息支持。
2、了解医药行业发展动态和市场竞争情况，为企业发展战略制定提供参考；
3、跟进药品注册项目进展，协助完成药品注册申报、核查等与药监相关事务；
4、配合集团发展战略，支持并落实药品注册项目战略规划及实施计划，完成品种报批和一致性评价工作；
5、负责撰写药品注册相关材料，负责注册申报流程、进度的跟进，协助企业攻克重点品种的难点、节点，推进已申报品种的注册进展。
6、协助与国家药监局及相关部门的沟通协调及关系维护；
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；
2、3年以上药品注册报批工作经验；
3、了解药品研发、申报注册流程；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；有一定的药品注册信息检索和分析调研能力；有较好注册公共关系资源者优先；
4、具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、较强的忠诚度和保密意识。
工作地点
青岛即墨区微能生命科技集团6