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药品注册专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、新药研发资料的收集,注册资料的撰写,修订与审核,以及递交
2、IND、FDA申报资料的撰写、审核与递交。
3、起草/审核Pre-IND会议申请资料;起草/审定对CDE的书面回复
4、新药注册申请进展的时间线制定与管控。
5、新药法规政策的收集,整理,学习业务相关的文件,及时汇报项目人员相关法规的变化,以作研发策略调整。
任职资格:
1、具有2年以上的药品注册经验,有生物创新药中美双报经验者优先
2、具有良好的沟通与应变能力、逻辑分析能力等,英语良好
青岛糖智医药科技有限公司
2021年51-100人民营    
单位简介
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公司拥有一支60余人的药物研发核心团队,糖智药业拟投资成立新生产基地,开展基因测序和核酸药物等产品中所需要的高附加值核心原料的生产,致力于解决这些核心原料问题。RNA核心底物国产化本项目就是解决基因测序和小核酸药物合成中最基础但最核心的原料问题。项目落地投产后,可以实现上述核心原料的国产化,可以解决上述原料的“卡脖子“问题,助力我国基因测序行业和核酸药物行业的快速发展,保障国家的产业安全。目前,本司研发阶段的产品已经得到国内诸多相关公司的认可,产品已进入其供应链。糖智药业公司秉承“精益求精、求实创新”的经营理念,坚持“自主开发、资源共享、团结奋进、诚实守信”的精神,坚持以人为本,以科技创新为核心驱动力的理念,以持续推出优质产品推动行业发展与进步,以创新科技为人类开创美好未来。
五险住房公积金带薪年假定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 山东青岛即墨区鳌山卫街道办事处官场二路108号3号楼201室导航
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