岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1.按照GMP要求,负责建立健全公司质量管理方面的制度和流程,并不断更新完善。负责督促各个部门建立健全符合GMP要求的各项管理规章制度,完善记录体系,并监督检查执行情况,对不符合规范,提出整改意见。
2..负责建立健全质量信息的各项记录,及时汇总各项质量信息,并进行分析总结,实现质量持续改善。负责完成产品质量回顾分析。
3..负责组织起草和完善质量体系文件,并组织贯彻落实,监督检查落实情况。
4.负责审核与批准所有与质量有关的变更。
5.负责用有效的体系来维护和校验关键设备,与相关认证机构保持良好关系,认真贯彻各项质量政策。
任职要求
1.本科及以上学历
2.工作经验:具有3年以上生物制药行业如疫苗、CAR-T,单抗,试剂盒生产等行业。有QC背景也可。
3.知识要求:熟练掌握GMP相关知识,熟悉产品生产工艺和质量检验,熟悉微生物检测,熟悉医药行业相关知识。
4.能力要求:具备较强的组织、协调能力,富有创新意识和团队合作精神。
工作地点
青岛即墨区微能生命科技集团6