岗位:全职
年龄:不限
岗位描述:
1、参与公司文件体系建设,能独立编制相关的文件;
2、协助完成工艺、标准、公用系统等标准的制定;
3、监督落实各种计划的执行,并跟踪落实过程中的偏差、变更,纠正预防等进行情况;
4、协助对生产、物料、公用系统及化验室等进行规范性监督;
5、协助完成药品警戒、数据合规性体系的建立;
6、参与内审、外审,并监督整改落实情况;
7、其他临时性工作
岗位要求:1、 生物、化学、医学、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、2年以上QA工作经验,了解或熟悉相关法律法规,尤其是生物医药相关法律法规;能独立编制或审核相关文件;
3、无菌制药、生物制药及其他大分子工作经验优先;
4、熟练使用各种办公软件