岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 负责按检验规程进行进货、过程、成品检验,熟练掌握有源医疗器械相关检验项目,如接地电阻检验、漏电流检验等
2.负责做好质量检验工作的执行和反馈工作,及时发现其中存在的问题,并据此对相关文件进行补充和完善;
3.做好检验记录的收集和整理工作,合规且方便检索;
4. 严格按照有关规定填写并妥善保管检测过程的原始记录,认真复验核对检测数据,试验结果准确,并对检测数据的准确性负责;
5. 严格按照操作规程、实验仪器设备,并认真做好检测设备的使用登记和维护、保养工作;
6. 在检验期间向上级领导汇报不合格信息,提供不合格产品的处理建议;
7.根据相关管理制度建立健全质量管理资料的有效控制措施和各项记录,防止出现资料的损坏、遗失等现象
8. 负责计量仪器(器具)的校准、维护保养等工作
9. 支持完成确认和验证的检验
10.协助主管起草修订企业的质量管理制度,并拟定具体的管理实施细则
任职资格:
1.本科及以上学历,电子相关专业
2.熟悉电子元器件的原理、基本要求及检测的基本流程
3.了解医疗器械质量管理体系及相关法律法规,具有医疗器械内审员证书的优先
4.参加过医疗器械电气相关标准培训
5.为人正直,工作责任心强,具有良好的团队协作和沟通能力
6.熟练使用各类办公软件