岗位：全职
年龄：不限
1、掌握注册相关法规及技术指导原则，承担对药品注册产品资料的汇总、整理及审核工作，及时反馈CDE提出的相关问题，并准备和提交相关资料；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，掌握注册信息、注册政策和品种动态；
3、负责信息支持，为公司决策提供申报品种与在审同类品种的比较情况；
4、配合公司领导，做好相关人员的日常沟通和协调工作；
5、负责完成上级交办的其它工作。
任职资格:
1、本科及本科以上学历，医药相关专业；
2、有3年以上相关工作经验；
3、熟悉文献检索、熟练掌握相关法规政策知识；
4、具备良好的沟通能力和信息收集能力。
