岗位：全职
年龄：不限
1. 负责所辖注册业务的药政资料搜集、编写上报；
2. 负责所辖注册业务的进度跟踪，针对药监局的审评意见，及时作出回复计划，编写回复资料和上报；
3. 组织或参加GMP审计过程的翻译工作；
4.能够独立解决注册过程中问题，能与相关部门、境外合作方和药监局进行有效沟通。
任职资格：
1. 至少3年以上药企注册、质量或研发相关工作经验
2. 了解欧洲、美国和中国注册法规和流程，熟悉CTD格式资料编写；
3. 良好沟通和执行能力，具备一定抗压能力；
4. 本科及以上学历，药学相关专业；
5. 英语6级，笔译能力强，听说流利优先。
