岗位:全职
年龄:不限
1. 负责所辖注册业务的药政资料搜集、编写上报;
2. 负责所辖注册业务的进度跟踪,针对药监局的审评意见,及时作出回复计划,编写回复资料和上报;
3. 组织或参加GMP审计过程的翻译工作;
4. 独立解决注册过程中问题,与相关部门、境外合作方和药监局进行有效沟通。
任职资格:
1. 本科以上学历,生物学、药学或医学等相关专业,英语CET-6。
2. 具有1年以上相关工作经验,能独立承担药品注册工作。
3. 具备良好的沟通能力,项目管理能力和分析及解决问题的能力,具有严谨认真的工作态度,心思细腻,思路清晰。
4. 英语熟练听说读写。