岗位：全职
年龄：不限
主要岗位指责描述：
1. 负责本公司研发整体质量体系及管理；
2. 负责建立和维护药品研发质量管理体系，负责质量内部文件的编写和修订；
3. 负责项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查；
4. 实验室日常维护情况的监督检查；
5. 负责偏差及变更相关工作；
6. 负责组织本公司验证工作：工艺、设备、基础设施；
7. 实验室现场检查与整改；
8. 负责原辅料、产品等放行工作；
9. IND申报合规性检查。
任职要求：
1、化学、制药等相关专业本科及以上学历；3年以上化学制品研发QA相关工作经验；
2、精通QA管理相关知识，熟悉新药研发过程，熟悉药品研发之路管理程序；
3、有ISO质量管理体系构建经验者优先-9001：2015
