岗位:全职
年龄:不限
1、维持并更新文件管理体系,包括文件起草、修订、回收、审核、分发、保存、存档、回收和文件销毁的整体流程。
2、对主要供应商质量体系进行评估,符合GMP要求。
3、负责药品批记录的审核。
4、跟踪管理所有(来源于偏差、变更、CAPA和OOS/OOT等)的质量措施,有执行异常的及时上报。
5、完成上级领导交办的其它工作。
任职资格:
1、药学、化学、生物或相关专业大专以上学历,具有2年以上药厂QA工作经验(固体制剂车间经验优先);
2、具有良好的GMP基础;
3、中英双语阅读和写作能力良好;
4、基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
5、具有很强的适应能力,身体健康,能承受较大的工作压力。